Новий негормональний препарат для менопаузи схвалено FDA

Що сталося?

У США FDA затвердило безгормональний препарат елінзанетант (торгова назва Leynkuet) для лікування помірних і тяжких припливів у жінок під час менопаузи. Препарат блокує мозкові хімічні сигнали, що провокують припливи та нічне потовиділення. У третьому фазі досліджень, в якій брали участь 628 жінок, пацієнтки, які отримували елінзанентант протягом 12 тижнів, повідомили про зниження частоти вазомоторних симптомів понад на 73%, порівняно з 47% у групі плацебо. Найпоширеніші побічні ефекти — сонливість, втома та головний біль. Ефект зберігався до року.

Чому це важливо?

Припливи торкаються понад 80% жінок у період менопаузи і можуть значно погіршувати якість життя. Традиційна замісна гормональна терапія не підходить деяким пацієнткам через супутні захворювання або ризики, зокрема при наявності певних видів раку. Тому поява ефективного негормонального засобу розширює терапевтичні опції для тих, хто не може або не хоче приймати гормони. Елінзанетант та схожі препарати впроваджують новий механізм дії, спрямований на регуляцію нейрональних шляхів у гіпоталамусі.

Що буде далі?

Ліки надійдуть у продаж у США під маркою Leynkuet, що дозволить клінічним практикам впроваджувати його як альтернативу гормональній терапії. Очікується подальше спостереження за безпекою та довгостроковими результатами в реальній практиці. Дослідники й регулятори можуть відстежувати частоту та серйозність побічних ефектів, а також порівнювати ефективність із нещодавно схваленим фезолінетантом і іншими доступними лікуваннями. Можливі додаткові дослідження для визначення користі в різних підгрупах пацієнток.

Як це вплине на тебе?

Якщо ви жінка в періоді перименопаузи або менопаузи з помірними чи тяжкими припливами і не можете або не хочете приймати гормони, цей препарат може стати новою опцією лікування після консультації з лікарем. Варто обговорити потенційні побічні ефекти (сонливість, втома, головний біль) й оцінити індивідуальні ризики та протипоказання. Призначення та доступність залежать від клінічної оцінки, страхової покриття та регуляторних ринкових умов у вашій країні.