Новый негормональный препарат для менопаузы одобрен FDA
Что произошло?
В США FDA утвердило безгормональный препарат Элинзанетант (торговое название Leynkuet) для лечения умеренных и тяжелых приливов у женщин во время менопаузы. Препарат блокирует мозговые химические сигналы, провоцирующие приливы и ночное потоотделение. В третьей фазе исследований, в которой принимали участие 628 женщин, пациентки, получавшие эллинзанентант в течение 12 недель, сообщили о снижении частоты вазомоторных симптомов более чем на 73% по сравнению с 47% в группе плацебо. Самые распространенные побочные эффекты — сонливость, усталость и головная боль. Эффект сохранялся до года.
Почему это важно?
Приливы затрагивают более 80% женщин в период менопаузы и могут значительно ухудшать качество жизни. Традиционная заместительная гормональная терапия не подходит некоторым пациенткам из-за сопутствующих заболеваний или рисков, в частности при наличии определенных видов рака. Поэтому появление эффективного негормонального средства расширяет терапевтические опции для тех, кто не может или не желает принимать гормоны. Элинзанетант и аналогичные препараты внедряют новый механизм действия, направленный на регуляцию нейрональных путей в гипоталамусе.
Что будет дальше?
Лекарство поступит в продажу в США под маркой Leynkuet, что позволит клиническим практикам внедрять его в качестве альтернативы гормональной терапии. Ожидается дальнейшее наблюдение за безопасностью и долгосрочными результатами в реальной практике. Исследователи и регуляторы могут отслеживать частоту и серьезность побочных эффектов, а также сравнивать эффективность с недавно одобренным фезолинетаном и другими доступными лечениями. Возможны дополнительные исследования для определения пользы у разных подгрупп пациенток.
Как это повлияет на тебя?
Если вы женщина в период перименопаузы или менопаузы с умеренными или тяжелыми приливами и не можете или не хотите принимать гормоны, этот препарат может стать новой опцией лечения после консультации с врачом. Следует обсудить потенциальные побочные эффекты (сонливость, усталость, головные боли) и оценить индивидуальные риски и противопоказания. Назначение и доступность зависит от клинической оценки, страхового покрытия и регуляторных рыночных условий в вашей стране.
